В галузях, де точність, надійність та відповідність стандартам є особливо важливими, валідація та кваліфікація обладнання відіграють критичну роль у забезпеченні якості, ефективності та безпеки виробничих процесів. Ці процедури допомагають забезпечити роботу аналітичного обладнання у відповідності до заданих специфікацій та стандартів якості.
Компанія “АЛСІ” ЛТД проводить роботи з кваліфікації і валідації боксів біологічної безпеки, ламінарних шаф, нагрівального та вимірювального обладнання тощо. У нас в наявності є всі необхідні прилади для проведення даних процедур, а роботу виконують сертифіковані сервісні інженери, які проходили навчання у кращих світових виробників лабораторного обладнання.
Валідація обладнання. Валідація – це систематичний та документований підхід для підтвердження, що обладнання виконує передбачені функції та задовольняє встановлені вимоги. Валідація забезпечує впевненість у тому, що обладнання:
- працює належним чином – валідація допомагає переконатись, що обладнання відповідає своїм технічним характеристикам та функціональним вимогам;
- отримує очікувані результати – валідація демонструє, що обладнання надає очікувані результати, які відповідають заданим критеріям;
- дотримується стандартів – валідація дає можливість переконатися, що обладнання відповідає вимогам відповідних регуляторних та промислових стандартів;
- забезпечує надійність та стабільність – валідація допомагає виявити та усунути можливі дефекти чи проблеми, які можуть вплинути на надійність та стабільність роботи обладнання.
Кваліфікація обладнання. Кваліфікація – це процес, за допомогою якого перевіряється та документується, що обладнання відповідає встановленим стандартам та вимогам в процесі його життєвого циклу. Кваліфікація може бути розділена на такі етапи:
- Установча кваліфікація (IQ): Підтверджує, що обладнання встановлено та налаштовано правильно згідно з технічними специфікаціями.
- Операційна кваліфікація (OQ): Перевіряє, чи обладнання працює відповідно до встановлених процедур та правильно генерує очікувані результати.
- Процесна кваліфікація (PQ): Підтверджує, що обладнання здатне надійно та стабільно виконувати свої функції під час реальних процесів (зазвичай виконується працівниками лабораторії за підтримки наших спеціалістів).
Завдяки проведеним нашими сертифікованими спеціалістами процедурам валідації та кваліфікації обладнання Ви забезпечуєте відповідність Вашої продукції найвищим стандартам якості у Вашій галузі, підвищуєте довіру до результатів Ваших аналізів та підтверджуєте ефективність і безпеку процесів на виробництві.
Усі наші послуги з валідації та кваліфікації проводяться професіоналами з глибоким розумінням вимог нормативів та стандартів. Ми гарантуємо, що Ваше обладнання буде готове до ефективної та надійної роботи.
