Серія систем для визначення бактеріальних ендотоксинів від Charles River Endosafe® розроблена для швидкого кількісного тестування вмісту ендотоксинів за допомогою унікальної сучасної картриджної технології. На сьогодні, більше 6,000 картриджних систем Charles River впроваджені у різних країнах світу, зокрема, технології Endosafe® використовують такі світові гіганти як Baxter, Pfizer, Roche, AstraZeneca тощо.
Картриджна технологія контролю бактеріальних ендотоксинів базується на фармакопейному кінетичному хромогенному методі у модифікації із використанням одноразових полістирольних картриджів, що заповнені попередньо відкаліброваними реагентами. Картриджі містять повторювані канали для внесення зразків та проведення позитивного контролю та характеризуються діапазоном чутливості від 0,005 до 50 EU/ml. Використання ЛАЛ-картриджів із системами Endosafe® зменшує тривалість тесту до 15 хвилин, спрощуючи при цьому аналіз якості продукції, підвищуючи ефективність тестування та забезпечуючи швидкі точні відтворювані результати. Картриджі Endosafe® ліцензовані від U.S. FDA та рекомендовані до використання згідно фармакопейних методик USP BET<85> та EP BET<2.6.14>.
Картриджна технологія характеризується рядом переваг порівняно із традиційними методами, зокрема до таких варто віднести короткий час тестування, кількісні відтворювані результати та простий протокол проведення тесту. Крім того, картриджна технологія використовує лише 1/20 сировини, необхідної для традиційного тесту,значно знижує трудомістку підготовку до тестування та не вимагає спеціального навчання та підготовки персоналу.
| Метод | Тривалість тесту | Основні переваги | Основні недоліки |
| Гель-тромб | 60 хв + 30 хв підготовка до тесту | Не вимагає спеціального обладнання, відносно низька вартість тесту | Суб’єктивні якісні результати, залежність від «людського фактору», тривале проведення тесту, необхідність великої кількості реактивів та витратних матеріалів |
| Традиційний кінетичний тест | 60 хв + 30 хв підготовка до тесту | Точні кількісні об’єктивні результати | Тривале проведення тесту, складний протокол тестування, необхідність спеціального обладнання |
| Картриджна технологія | 15 хв + 2 хв підготовка до тесту | Відтворювані кількісні об’єктивні результати, значно коротший час тестування, простий протокол методу | Необхідність спеціального обладнання |
Серія систем тестування ендотоксинів Charles River Endosafe® включає три типи систем із різними конфігураціями: портативна система nexgen PTS, що здатна тестувати один зразок до 15 хв, модульна система nexgen MCS, що здатна тестувати до п’яти зразків паралельно, та роботизована система Nexus із продуктивністю тестування до 60 зразків за 15 хв.
